De FDA heeft sulbactam/durlobactam (ontwikkeld door Entasis Therapeutics en op de markt gebracht onder de merknaam Xacduro) goedgekeurd voor de behandeling van ziekenhuisverworven bacteriële longontsteking (‘hospital acquired bacterial pneumonia’, HABP) en ventilator-geassocieerde bacteriële longontsteking (VABP) veroorzaakt door vatbare stammen van Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex, voor patiënten van 18 jaar en ouder.
Sulbactam/durlobactam wordt gezien als een effectieve behandeling voor een organisme dat vaak extreem resistent is tegen geneesmiddelen, zo niet pan-resistent. De goedkeuring door de FDA werd ondersteund door de resultaten van de fase III-ATTACK studie, waarin sulbactam/durlobactam statistische non-inferioriteit toonde ten opzichte van het antibioticum colistine voor het primaire eindpunt van 28 dagen sterfte door alle oorzaken bij patiënten met carbapenem-resistente Acinetobacter infecties, en een significant verschil in klinische genezingspercentages. Van degenen die sulbactam/durlobactam kregen stierf 19%, vergeleken met 32% van de patiënten die colistine kregen.
Referentie
Naar boven
